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天天观点:罕见病患儿家属代购神药判刑,氯巴占用药七问七答
2023-05-10 10:20:33    来源 : PSM药盾公益

作者:北京世纪坛医院药师 孟庆莉


(资料图)

近日,随着胡阿弟事件的进一步审理,氯巴占再次成为大家关注的焦点。

很多人好奇这是什么药,也有人患者或家属关心如何安全使用药物。那么今天我们就来回顾一下氯巴占这个药物的使用注意事项,解答患者的用药疑惑。

氯巴占用于治疗什么疾病?

氯巴占属于苯二氮卓类药物,与地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑为同类药物。但由于其结构与以上这些药物存在轻微的不同,导致其具有更强的抗焦虑和抗惊厥特性,而镇静作用减少,因此主要是批准用于抗焦虑、抗癫痫治疗。

氯巴占具有成瘾性,临床应用中主要是作为辅助治疗。目前国产药物批准的适应症为2岁及以上Lennox-Gastaut综合征患者癫痫发作的联合治疗,国内专家共识还推荐用于丙戊酸钠和拉莫三嗪治疗无效的年龄≥2岁的肌阵挛⁃失张力癫痫患儿以及丙戊酸治疗无效的年龄≥3岁的Dravet综合征患儿。

氯巴占该如何服用?

常见规格为10mg/片和20mg/片,服药时应整片吞服,每日剂量为5mg者可以沿刻痕掰开服用,吞咽困难者可以研碎配合苹果酱服用;服药时间不受食物影响;药物治疗剂量应由医生决定,停药时需要逐步减停,剂量调整间隔应不小于1周,剂量调整幅度为每周5-10mg。

适应证

给药方案

用法用量

Lennox-Gastaut

综合征

_

体质量≤30kg

体质量>30kg

起始剂量

5mg/d

10mg/d

第7天

10mg/d

20mg/d

第14天

20mg/d

40mg/d

Dravet

综合征

起始剂量

0.2-0.3mg/kg/d

_

第14-21天后

0.5-1.0mg/kg/d (1.5-2.0mg/kg/d*)

肌阵挛⁃

失张力癫痫

尚不明确

尚不明确

_

* :最高剂量

漏服了怎么办?

想起来后及时服用,如果想起时间接近下次服药时间则不用补服,直接服用下次剂量即可。

特殊人群如何使用?

1)孕早期、哺乳期或备孕的女性应避免使用氯巴占;

2)老年患者(65岁以上)对药物敏感性增加,应从小剂量开始服用,逐渐滴定至有效剂量;

3)轻度、中度肾功能损伤的患者无需调整剂量,重度肾损伤的患者使用此药物的安全性尚不明确;

4)肝功能损伤患者此药物使用的数据有限,建议逐渐滴定调整剂量;

5)CYP2C19慢代谢患者:氯巴占体内活性物质需经过CYP2C19代谢,CYP2C19慢代谢的患者体内活性成分浓度升高,建议起始剂量为5mg/d。

氯巴占的不良反应?

1)在用药早期会有嗜睡、口干、便秘、食欲下降、手抖的症状,这些症状通常会随着持续的治疗逐渐减弱;

2)氯巴占可引发严重的皮肤反应,如果用药期间出现眼、口、鼻、生殖器起疱,同时伴有发烧或者严重的皮疹、大面积皮肤蜕皮,脸部肿胀,白细胞计数升高,此时需立即来院就诊;

3)如果在用药期间以下症状加重了请及时告知医生:感到焦虑不安;睡觉困难;做噩梦;烦躁;幻觉;幻视;有自杀倾向;摔倒。

氯巴占用药注意事项?

1)对氯巴占成分过敏或对其他苯二氮卓类药物过敏者禁用;

2)服用氯巴占期间避免饮酒,会增加氯巴占中枢抑制作用;

3)与其他苯二氮卓类药物、阿片类药物合用可能会导致出现镇静过度、呼吸抑制、昏迷或死亡,应避免同时服用,除非其他药物治疗无效时才可以和用;

4)持续使用可能会导致身体依赖,用药期间医生需要评估患者的成瘾性。停药时需逐步减停,避免引发急性戒断反应。如果在减药期间患者出现戒断症状,需要暂停减量或将剂量增加至先前加量的剂量水平,随后在慢慢减少剂量。

5)氯巴占为弱的CYP3A4诱导剂,会降低激素类避孕药的有效性,用药期间及停药后28内使用非激素类避孕方法;

血药浓度监测

氯巴占治疗难治性癫痫时,无需常规进行血药浓度监测,但对于CYP2C19慢代谢者、同服非癫痫治疗药物的CYP3A4诱导剂、奥美拉唑/氟康唑/氟西汀/氟伏沙明/噻氯匹定等CYP2C19抑制剂的患者建议进行血药浓度监测。氯巴占及N⁃去甲氯巴占(活性代谢物)的血药浓度参考范围分别为 30-300ug/L和300-3000ug/L。正常患者氯巴占及其活性代谢物血药浓度达稳至少需3周,CYP2C19慢代谢者需数月。

审稿专家:北京世纪坛医院副主任药师 顾红燕

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